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3月份ISO13485:2016標準和內審培訓通知尊敬的各有關組織及個人： ISO13485《醫療器械質量管理體系-用于法規的要求》是國際醫療器械行業的質量管理體系標準，ISO13485:2016版標準已于2016年3月份發布實施。為了便于組織掌握新版標準，培養合格的內部審核人員，恒信德培訓中心計劃于2018年3月份在青島舉辦ISO13485:2016（YY/T0287）內審員培訓班，青島恒信德管理咨詢有限公司是國內較早的專業體系認證咨詢培訓機構，常年舉辦各類體系培訓公開課和內訓，現將此次培訓班相關事宜通知如下： 【培訓目的】 通過學習，使學員能夠了解新版體系要求，掌握內部審核技巧與審核要點，以便組織順利完成認證工作。 【培訓對象】 二、三類醫療器械生產企業；體外診斷試劑類的生產、經營企業；植（介）入類經營企業；一次性使用無菌醫療器械、塑形角膜接觸鏡經營企業；其他需要培訓內審員的企業。 【培訓內容】 ISO13485標準背景介紹； ISO13485新舊標準主要變化； ISO13485:2016標準的要求和理解要點； ISO13485:2016術語及具體條款解讀； 內部審核方法和審核技巧； 案例解讀及考試； 解答相關問題。 【培訓時間和地點】 時間：2018年03月21日-23日 地址：青島市（具體地址開課前一周統一發報到通知） 【培訓費用】 培訓費:RMB2200人（含培訓、教材、內審員證書、發票等費用）； 注：如需開票，請提供開票資料；可代辦住宿，費用自理。 【報名事項】 各組織、單位及個人接到通知后，可通過電話、傳真、郵件等方式報名，參加學習時請攜帶一張一寸彩照和一張身份證復印件。
【聯系方式】 聯 系 人: 翟老師 聯系電話：0532-66026518 13375561630 傳 真：0532-85619727 【培訓方式】 1、參加我們組織的公開課 2、可以申請去企業內部培訓 3、可以安排老師幫助進行咨詢指導 我公司也可根據企業的實際情況為企業量身定制 ISO13485:2016認證咨詢解決方案，協助企業順利通過第三方機構認證，具體事宜歡迎聯系咨詢。 恒信德其他培訓項目 管理類 IATF16949汽車質量管理體系 ISO22000/HACCP食品安全體系 ISO13485醫療器械質量管理體系 ISO17025實驗室管理體系 ISO27001信息安全管理體系 ISO50001能源管理體系 HSE石油石化環境、安全、健康體系 安全、環保及其他體系類培訓
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